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製薬業界における3次元印刷サービス

モルト精密加工株式会社 | Updated: Jun 11, 2018

製薬業界における3D印刷サービス

3D印刷技術の継続的な開発により、多くの産業に応用されてきました。 しかし、なぜ3D印刷サービスは製薬業界で広く使われていないのですか? 3D印刷は、経済的に実行可能にする方法を決定することを含め、この分野にはいくつかの障害があるかもしれません。 3D印刷に関連する多くの重要な特許が期限切れになり、一部の3Dプリンタが安価になったにもかかわらず、3D印刷用丸薬に必要なプリンタとインクは安価ではありません。 さらに、3D印刷された丸薬はまだ研究中である。 たとえこれらの課題が克服されたとしても、タブレット自体ではなく、錠剤の3D印刷を実現するために、集中スイッチングから現地製造、そして「インク」の供給に至るまで、サプライチェーンを変える可能性がさらに大きくなります。


しかし、この技術が提供する機会の中には、3D印刷を完全に採用する必要がないことがわかります。 同社の既存の製造技術を補完するために使用することができます。

機会

新薬の臨床前評価の迅速化! 3D印刷では、印刷用にCADファイルを変更して製品をカスタマイズすることができます。 それは、新薬の様々な反復をより迅速かつ安価に製造することを可能にする。 さらに、生物学的3D印刷された肝臓または腎臓組織は、新薬を評価するために使用され得る。

改善されたドラッグデリバリーのための新しい製剤! 最初のFDA認可の3Dプリントピルは、従来の技術を使用して飲み込むのが困難な既知の薬物です。 3D印刷技術は、患者の口内で素早く分解され、身体がより簡単に摂取できるようにします。 複数の疾患を有する患者のために、研究者らは、異なる疾患の複数の有効成分を1つの錠剤に組み合わせた3D印刷「マルチピル」研究を行っている。 他の研究には、その溶解に対する錠剤形状の影響が含まれる。

正確でパーソナライズされた薬! ピルは、例えば、ピルを印刷するためのCADファイルを修正することによって、特定の患者のためにカスタマイズされる。 この錠剤は副作用が少なく、患者のコンプライアンスを改善することがあります。

地元で作られた! 工場が丸薬を大量に生産して配布する必要はありません。 3D印刷により、薬局は必要に応じて薬を印刷することがあります。 これはサプライチェーンを変える可能性があります。 在庫と流通のコストが下がると、薬の価格が下がる可能性があります。

3次元印刷用薬にはプラスの面がありますが、欠点もあります。

以下は知的財産のリスクの一部です:

侵害を頻繁にしますか? 中央製造から地元製造へのシフトは、頻繁な侵害につながり、検察費用は高い。

誰が訴えていますか? 処方箋によると、個々の患者の即時投薬を準備している薬局は侵害していない。 したがって、薬剤師は3D印刷された特許の錠剤の恩恵を受ける可能性があります。 特許権者は、侵害製品の製造に使用されたCADファイルの供給元を訴えることができます。 しかし、間接的な特許侵害の可能性があることを証明するために、「本質的に不可欠な」(CADファイル)と侵害(3D印刷にCADファイルを使用するオブジェクト)を証明する必要性を考慮すると、このようなケースは実際に英国で起きている。

境界を越えてCADファイルが見つかりません! これは、知的財産権の実施を複雑にします。 知的財産権を侵害する物品は、税関によって押収される可能性があります。

3D印刷された丸薬はどのIPでカバーできますか? 3D印刷を採用している製薬企業は、提出できる知的財産を検討する必要があります。 既存の特許ポートフォリオは、3D印刷ではなく、従来の錠剤製造技術をカバーするために起草された可能性があります。 しかし、創造性の欠如のために、3D印刷レシピの特許クレームは有効でない可能性があり、したがって、慎重に検討する必要があります。

治療の代わりに予防? 製薬企業は、3D印刷がビジネスに価値をもたらし、計画を実行する方法を検討することができるかどうかを評価するために即座に取り組まなければなりません(たとえば、研究者と協力して)。 何らかの理由で、この技術が特定の分野で始まったとき、トレンドに乗るには遅すぎるかもしれません。

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